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糖尿病

产品名称: 糖化白蛋白检测试剂盒

产品型号: 

产品描述

方法学:酶法
临床意义:用于观察血糖2-3周的变化情况。在一些特殊情况下,能更准确反映短期内的平均血糖变化。
参考范围:11~16%
产品性能指标
线性范围 糖化白蛋白 50.0--1200μmol/L,判定依据:r2≥0.990。
在50~300μmol/L范围内测定的绝对偏差≤50μmol/L
在300~1200μmol/L范围内测定的相对偏差≤±15%。
白蛋白 0.03--6.0g/dL,判定依据:r2≥0.990
在0.03~1.0 g/dL范围内测定的绝对偏差≤0.5g/dL;
在1.0~6.0g/dL范围内测定的相对偏差≤±15%。
准确度
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差≤±15%。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内
精密度:批内CV10.0%;批间相对极差10.0%
试剂空白吸光度:糖化白蛋白在波长600nm,光径10mm,温度          37℃,测得试剂吸光度值A≤0.5。
白蛋白在波长600nm,光径10mm,温度37℃,测得试剂吸光度值A≤0.35。
糖化白蛋白灵敏度:浓度为492μmol/L时,ΔA≥0.02
白蛋白灵敏度:浓度为5.3 g/dL时,ΔA≥0.3
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