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糖尿病

产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒

产品型号: 

产品描述

方法学:胶乳增强免疫比浊法
临床意义:升高:糖尿病、高血糖(持续1~2周以上)、红细胞寿命延长(脾切除)、原发性高血红蛋白F综合征、胰岛素依赖型糖尿病GHb值高于非依赖型糖尿病的GHb。
降低:出血、红细胞破坏亢进(溶血性贫血)、红细胞生成亢进(妊娠)、输血。
参考范围:3.8-5.8%
产品性能指标
线性范围2-14%(判定依据:r2≥0.990)
当浓度小于等于5%时,测定的绝对偏差≤1%
当浓度大于5%时,测定的相对偏差≤±15%。
准确度
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差≤±15%。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内
精密度:批内CV5.0%;批间相对极差10.0%
试剂空白吸光度:波长660nm,光径10mm,温度37℃,测得试剂吸光度值A≤1.0。
灵敏度:百分比浓度为 15.3%时,ΔA≥0.05
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